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    新版ISO11607-2006的无菌包装系统

    1. 预成型的硬吸塑盒和盖材（Pre-formed rigid Tray with a Die cut Lid）硬吸塑盒可以根据客户的要求进行设计，以便保护产品，有时并固定产品防止移动，它们大多以热吸塑或压力成型；盖材可以是透气材料（例如涂层TYVEK和涂层纸）或不透气材料（例如塑料复合膜和铝塑复合膜），并且有封合层以便把盖材热封到硬吸塑盒上。硬吸塑盒里面还可以在加一个硬吸塑盒，里面的硬吸塑盒可以有些特别功能，例如设计成口袋性来固定装有液体的药瓶或带刻度的杯来测量液体等等。这种包装形式是常用的包装之一，多用于包装大的或重的医疗器械，或者一些手术组合包，例如整性外科的植入器械，心脏启搏器，麻醉包等。

    2. 易剥离包装袋（Flexible Peel Pouch）这种包装形式的代表性结构为一面为塑料薄膜，另一面为不同的塑料薄膜，或纸，或TYVEK等。它是简单的包装设计之一，同时是相对便宜的一种包装形式，尺寸和形式多种多样，有时可以设计成直立袋性等，通常应用与包装较小的或轻的医疗器械。

    3. 灭菌袋（Sterilization Bag）这种包装袋由单一的透气性医用纸折叠后形成一个筒，在长度方向上有两条胶线进行封边。它可以按照所需要的尺寸裁剪，一端通过胶来封合，有时多折叠一次以保证封合的强度，开口端通常有拇指孔或信封口来方便开启。我们常见的蒸气灭菌纸袋就归到该类。

    4. 顶头袋（Header Bag）这种包装形式的产品主要有两种非透气材料热封在一起，其中一面材料较另一面偏移几英寸，在偏移部分热合上透气的涂层材料。这个透气材料可以易开启以便进入到袋里面。顶头袋通常应用在散包或多数量等，举例说手术包。

    5. 成型/充填/封合包装机（From-Fill-Seal）这种包装形式就是我们通常见到的吸塑包装，无菌保障系统有包装机加工形成，它们类似与包装袋，预成型的硬吸塑盒和盖材，或由软的塑料薄膜成型而成。在这种包装形式中，顶膜和底膜安装在机器上，通过底膜成型，放入医疗器械到成型腔，然后顶膜与底膜封合在一起。吸塑包装的生产速度相对较快, 而且根据不同的应用, 可以选择的材料比较多，同时是相对比较经济的一种方式。该形式主要应用在大批量，少品种的生产，举例注射器等。

    6. 四面封包装机（Four Side Seal）四面封包装是没有间断的包装形式，类似与枕式包装。通常的封合形式是滚动封条来进行不间断的封合。举例说，手术手套和医用敷料类。www.zhuanjing.net 技术咨询：18917952002

    对一次性使用的无菌医疗器械而言，塑料热成型吸塑盒与各类封口膜组合成的无菌屏障系统是常选用的包装方式之一。二者相互结合的质量直接关系到整个包装系统的完整性、安全性、有效性以及产品的美观程度，与患者的身体健康和生命安全息息相关。对于医疗器械生产企业以致整个产品配送系统而言，则直接关系到整个产品附加值能否得到保护。

    ●砖井ZJ-4200型封合机可实现大封合面350x550mm，容纳吸塑盒深度140mm。   

    ●砖井ZJ-3000型封合机采用了多项创新技术。（技术咨询：18917952002）

    要获得一件完好包装的终产品，必须重视包装过程的各个环节：包装材料的选择、包装系统的设计、包装组件的生产、器械组件与包装组件的结合、封合机和模具的效能、封合参数的确定、封合操作以及封合结果的确认等等。每个环节完成的质量水平都直接关系到终结果。

    基于对医用包装特别是吸塑盒-封口膜系统的深入探索和理解，作为医用包装领军企业之一的中国超净包装公司逐渐形成了其特有的超净封合技术，这一医用包装整体服务产品。砖井ZJ-4200型封合机就是在这一基础上，集多项新科技成果于一身，应    市场需求而诞生的一款洁净间专用医疗包装新式封合装置。

    除满足超净封合之外，砖井ZJ-4200型封合机还采用了：特有绝热装置减少操作周期温度散失以提高工作效率，多传感器监控加热板实际温度以确定封合区温度均一性和可靠性，可根据实际需求设置温控区间并具备报警功能；创新型的封合模具：个性化、高效率、易更换、长寿命；周期运行数据实时存储并可输出（USB接口）等新技术。封合系统符合ISO11607:2006“终灭菌医疗器械的包装”国际标准相关要求。

    作为医用包装整体服务的提供者，上海砖井公司-ZJ-4200型医疗专用热合机可以从包装的设计直至确认，陪伴其合作伙伴走过产品包装的全过程，携手打造共同的终产品，服务于共同的终客户。 技术咨询：18917952002